一类新型医疗设备正在尝试解决减肥药停用后体重反弹的问题。它们直接作用于十二指肠,通过重塑肠道组织来稳定代谢状态,目标是在不长期用药的情况下,保住已经减下来的体重。

Christina之前试过节食和运动,体重总能降下来,可生完孩子后又慢慢回升。2022年,新一代减肥药如Wegovy和Zepbound上市,让很多人轻松瘦身。可这些GLP-1药价格高,Christina的保险不报销,她只能另寻办法。

她加入了一个临床试验,先用几个月重磅减肥药,然后有机会试一种新装置。这不是药片或注射,而是一次性内镜手术。目标不是胃或大脑,而是小肠上段的十二指肠,重塑它处理营养和调节代谢的方式。

手术用细长柔软的内镜,从喉咙进入消化道,带摄像头和工具,从内部改造肠道组织。整个过程约1小时,无需开刀,当天就能回家。

新装置可以解决GLP-1的停药后体重反弹

这类装置介于药物和减重手术之间。Fractyl Health公司首席执行官Harith Rajagopalan说,他们在开辟一个新治疗领域。

要明白原理,先看肥胖时肠道出了什么问题。长期高糖高脂饮食,会让十二指肠衬里发炎,信号通路扭曲。黏膜细胞异常生长,锁定不良模式,导致食欲增加、体重上升和胰岛素抵抗。

Fractyl的装置用接近沸点的热水,有控制地烧掉病变细胞。自然愈合后,长出健康新衬里,恢复正常代谢控制。

范德比尔特大学医学院生理学家Alan Cherrington说,两周左右就能看到再生,黏膜渐渐恢复正常。

Christina参加的Remain-1试验初步结果显示,停用Zepbound三个月后,做Fractyl手术的参与者体重基本稳定或继续下降,而假手术组体重稳步回升。

领导试验的医生Shelby Sullivan说,结果比预期好。不过样本小,随访时间短,还需谨慎。六个月数据出来,就能更清楚是否有效。

如果六个月结果证实体重维持效果,Fractyl计划2026年申请上市,成为首个专用于GLP-1后体重控制的装置。

其他公司也在跟进。Endogenex用脉冲电场烧掉问题细胞。韩国TeCure和美国Aqua Medical分别用激光和射频热水蒸气,达到类似肠衬里重塑。

波士顿布里格姆妇女医院的Pichamol Jirapinyo说,本质上都是同一件事,只是方法不同。最终,易用性和手术时间可能决定医生偏好哪种。

市场时机也很关键。Fractyl目前领先,预计率先公布大规模结果。Endogenex首席执行官Stacey Pugh说,如果成功,会打开整个领域。

不是所有人都看好十二指肠重塑。欧洲有一种装置在肠道放衬管,物理阻隔食物接触肠壁,但一年后需取出,只是临时方案。

有些内镜方法针对胃部,比如缝合缩小胃容量,或烧掉分泌食欲激素的组织。

韦克森林大学的Andrew Storm说,胃部更厚实,操作更容易。十二指肠薄如纸张,难度大,可能影响推广。

Fractyl若获批,能直接宣传用于GLP-1后维持,这点有营销优势。

对Christina来说,这些争论不重要。她用Zepbound减了50磅,近体重的20%。停药后体重没反弹,她觉得是装置起了作用。虽然试验是盲法的,她可能做了假手术,但她相信是真的一台。

一次丈夫烤猪肉,香味扑鼻,以前她肯定忍不住。现在闻着好闻,却没想大吃。

Christina的经历让人看到希望,一次治疗就长期维持减重效果。但装置开发需要更多证据。2026年关键试验结果,将决定这些装置是原型,还是肥胖治疗的新工具。

本文译自 IEEE Spectrum,由 BALI 编辑发布。