监管部门警告GLP-1类降糖减重药存在罕见眼中风风险。研究显示该风险概率较低,患者无需盲目停药,但需密切关注视力变化。
2026年11月9日,FDA(美国食品药品监督管理局)发布公告,要求GLP-1类药物说明书增加警示,提示其可能引发一种罕见但严重的眼部疾病。该疾病医学名称为非动脉瘤性前部缺血性视神经病变,因导致视神经供血不足,常被医生称为“眼中风”。
目前全球数千万人使用GLP-1类药物治疗糖尿病和肥胖症,仅在美国就有3000万人。监管部门指出,用药带来的“眼中风”风险概率很低。对于按医嘱使用获批适应证的患者,无需因该警告盲目停药。
“眼中风”源于眼部血流突然减少损伤视神经,症状包括无痛性视物模糊、视野暗斑甚至失明,通常会造成永久性视力受损。由于人在夜间睡眠时血压较低,患者常在清晨醒来时首次察觉症状。

自2021年此类药物获批用于减肥后,“眼中风”病例开始引起关注。2024年一项涉及近17000名眼科诊所患者的研究首次揭示了这一潜在风险。随后监管部门汇总了126项随机对照临床试验,涵盖134253名患者(78217名使用GLP-1药物,56036名使用对照组药物)。数据表明,GLP-1组的年发病率为10万分之6.4,对照组为10万分之3.8,相当于每10万人中多出2.6例。
在2019年至2024年间针对2型糖尿病患者的安全网络分析中,使用GLP-1药物组的年发病率为10万分之32,而使用DPP-4抑制剂(阻止天然GLP-1分解的药物)组为10万分之26,相当于每10万人中多出6例。此外,一项跟踪近60万名老兵3年的研究发现,GLP-1组累计发病率为10万分之390,对比组为10万分之290,相当于每10万人中多出约100例。各研究数值差异主要与参试人群的年龄及基础健康状况有关。
目前来看,风险增加属于GLP-1类药物的类效应,暂无证据表明某种特定药物风险更高。欧洲监管机构也在2025年评估了司美格鲁肽,并要求标注该极罕见副作用。
综合多项研究,GLP-1药物与“眼中风”的联系基本确立,但绝对发生概率依然微小。发布警告旨在提升医患安全意识。患者若出现视力异常应立即就医。有“眼中风”病史或合并吸烟、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血及肾病等高风险因素的患者,在用药前应与医生沟通权衡利弊。
原文:https://theconversation.com/glp-1-drugs-carry-risk-of-rare-but-serious-eye-condition-a-physician-studying-these-medicines-explains-the-potential-side-effect-296237