FDA同情使用计划仅批准一名79岁患者使用礼来实验性减肥药retatrutide,多项细节指向特朗普。

79岁患者被特批使用实验性减肥药,线索全部指向特朗普

美国FDA的同情使用计划通常针对一组患者而非单个个体。然而礼来公司的下一代减肥药retatrutide被批准仅用于一名患者,立即引发了广泛质疑。

Retatrutide是礼来开发的三靶点激动剂,同时作用于GIP、胰高血糖素和GLP-1受体,目前仍处于后期临床试验阶段。今年5月公布的3期数据显示,肥胖症患者服用该药80周后体重平均下降28%,效果堪比减重手术。

据Stat News报道,一份简略的公开通知和多个消息来源证实仅有一人被授予扩大使用权限。申请于今年4月由NIH资深临床医生Ranganath Muniyappa提交,代表一名患有"难治性肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停和肺动脉高压"的患者。该患者曾使用替尔泊肽一年,仅获得中等程度的减重效果,因年龄和身体状况不适合接受减重手术。申请时患者为79岁,而特朗普恰好于6月14日满80岁。

公开通知省略了通常应包含的合格病症等信息。曾于20世纪80年代帮助启动FDA扩大使用计划的Richard Klein对Stat表示:"只有知情者才能找到这份通知,需要用药品名称去搜。"

Stat向白宫和卫生与公众服务部询问特朗普是否为该患者。白宫发言人最初未直接否认。在报道发表后,白宫才发帖称申请"不是为总统提交的",并将问题称为"愚蠢的问题"。多位专家告诉Stat,制药公司仅为单个患者而非一组患者提供扩大使用权限极其罕见。礼来发言人未对提问做出回答。