GSK新药bepirovirsen在临床试验中使约20%患者实现功能性治愈。
一种针对乙肝的首创新药，让部分患者能够在停药后不出现病毒反弹——研究人员将此描述为"功能性治愈"。
在两项国际研究中，约20%接受该实验性药物治疗的患者，其病毒水平降至足以让免疫系统维持控制的低水平。新加坡国立大学医疗系统的Seng Gee Lim博士协助领导了这项由GSK资助的研究，他指出此前没有任何疗法"达到过这种治愈水平"。研究结果在巴塞罗那的一场科学会议上公布，同时发表于《新英格兰医学杂志》。
慢性乙肝可导致肝癌或肝衰竭，全球每年约110万人因此死亡。几十年来，人们一直在寻求改进现有的终身治疗方案——这种方案对许多患者来说难以坚持或获取。
密歇根大学乙肝专家Anna Lok博士未参与该研究，她在期刊中写道，这些发现"代表了一大步"，但她也提醒需要更多研究来确定这种类似缓解的状态能持续多久。
这种名为bepirovirsen(绰号"bepi")的药物由GSK和Ionis Pharmaceuticals开发，正在FDA快速审批通道中，预计10月出决定。日本、中国和欧洲的监管机构也在评估该药。
乙肝通过接触血液或其他体液传播，包括分娩。已有高效的疫苗用于预防。虽然部分感染者会经历持续数月的急性病程，但美国约170万人、全球超2.5亿人会发展为慢性感染，逐渐损害肝脏。
标准疗法如每日口服药可降低病毒水平并防止肝损伤，但真正治愈一直难以实现，因为乙肝病毒可潜伏体内并在停药后反弹。
新药的工作原理是结合病毒的遗传成分，抑制病毒复制和一种关键蛋白(S表面蛋白)，同时刺激免疫系统。
试验涉及1838名患者，他们每周接受一次bepi注射或安慰剂注射，持续六个月，同时继续服用常规口服药。如果停针后六个月内病毒仍检测不到，患者便可停止每日口服药。
约20%的bepi受试者在所有治疗停止后额外六个月内病毒仍保持检测不到——即"功能性治愈"——而安慰剂组无人达到此结果。研究开始时S蛋白水平较低的患者，达成功能性治愈的概率略高。Lim正在进行更多研究，以了解为何只有部分患者产生应答。
GSK已对早期研究中的少数患者进行追踪，发现大多数在长达三年后仍状态良好。副作用包括轻微的注射部位红肿或疼痛，以及提示肝脏应激的酶暂时性升高。Lok指出，试验未纳入肝硬化、高S蛋白水平或其他复杂因素的患者。
本文译自 sciencealert，由 BALI 编辑发布。