减肥
FDA批准首个治疗睡眠呼吸暂停的药物
美国监管机构周五批准了首个治疗睡眠呼吸暂停的药物。这款减肥药物的获批为数百万美国患者带来了新希望。
“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一大进步,”FDA(美国食品和药物管理局)的Sally Seymour在宣布批准Zepbound的声明中表示。这款药物将用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停的肥胖患者。
Zepbound由Eli Lilly公司研发,此前已获批用于治疗肥胖或超重患者,尤其是那些伴有2型糖尿病、高胆固醇或高血压等健康问题的人群。
FDA在声明中指出:“Zepbound通过激活肠道分泌激素的受体来减少食欲和食物摄入。研究表明,通过降低体重,Zepbound还能改善阻塞性睡眠呼吸暂停。”
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种危险疾病,患者在睡眠时会间歇性停止呼吸。这种情况导致患者夜间频繁醒来,无法进入深度、恢复性的睡眠。
这一疾病与高血压、中风和抑郁症的高风险密切相关。根据美国睡眠医学学会的数据,约有3000万美国成年人受到其影响。
FDA批准Zepbound用于“治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”。此前的治疗方法主要包括持续正压通气(CPAP)机器,它通过面罩持续输送气流以保持呼吸道通畅。手术也是一种选择。
FDA表示,两项临床试验显示,Zepbound显著减少了睡眠呼吸暂停的发作频率,这种改善可能与患者体重减轻有关。
Eli Lilly高级主管Patrik Jonsson在声明中表示:“近一半的临床试验患者症状完全缓解,这标志着减少这种疾病及其相关健康问题负担的关键一步。”
Zepbound以每周一次注射形式服用,并需配合运动和低热量饮食。FDA指出,该药物属于新一代抗肥胖药物,模拟一种激素的功能。这种激素能分泌胰岛素、延缓胃排空并抑制食欲。
这类药物还包括诺和诺德的Ozempic,该药物于2017年在美国获批,后来成为备受欢迎的处方药物之一。
本文译自 ScienceAlert,由 BALI 编辑发布。