医学
50年来首个突破性新药，治疗哮喘与COPD
一种名为benralizumab的新药，它在治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)急性发作中显示出良好效果，可能成为50年来的首个突破。
每30秒钟，全球就会有一位哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者经历症状加重的发作。
几十年来，针对这些可能危及生命的急性发作的标准治疗方法几乎未曾改变——通常使用类固醇药物，如泼尼松龙。
然而，这些药物并非对每个患者都有效，而且它们有显著的副作用。大约三分之一的患者在使用类固醇后一个月内症状会再次恶化，迫使患者接受更多治疗，从而增加副作用的风险。
但如果有更好的治疗选择呢？
我们最新的研究，发表在《柳叶刀呼吸医学》期刊上，揭示了一种名为benralizumab的药物，它通过注射给药，可能是我们一直在等待的突破。
研究结果表明，这种药物在症状加重时使用非常有效，并且能够避免类固醇带来的副作用。
由一种叫做嗜酸性粒细胞的白血球引起的炎症是许多哮喘患者和部分COPD患者急性发作的关键原因。嗜酸性炎症在至少一半的哮喘患者和三分之一的COPD患者的急性发作中扮演着重要角色。
对于这些患者，在症状恶化时，靶向嗜酸性粒细胞是一种有前景的治疗策略。
Benralizumab是一种单克隆抗体，已被用于长期管理嗜酸性哮喘，目前仍在评估它在嗜酸性COPD长期管理中的效果。
然而，如何在症状突然恶化的关键时刻进行干预，之前并没有得到充分研究。
在这项临床试验中，来自两家英国医院的158名哮喘或COPD急性发作的患者参与了研究。参与者被随机分配到三组之一：常规治疗(泼尼松龙片)、单次注射benralizumab、或两者的联合治疗。
显著结果
我们关注的主要结果是“治疗失败率”，即在90天内需要进一步治疗、住院或死亡的比例。
结果非常显著：单独使用泼尼松龙的患者中，74%在90天内出现治疗失败。而单独使用benralizumab的治疗失败率为47%，两者联合治疗的失败率为42%。
来自benralizumab治疗组的合并数据表明，只有45%的患者出现治疗失败，而泼尼松龙组的治疗失败率为74%。每四名接受benralizumab治疗的患者中，就有一名避免了治疗失败。
Benralizumab的好处不仅仅体现在治疗失败率上。接受benralizumab治疗的患者报告了症状恢复更快，生活质量改善。例如，患者的呼吸更加顺畅，身体的不适感也减少了。
与泼尼松龙相比，benralizumab的安全性也更好。常见的泼尼松龙副作用，如高血糖，在单独使用benralizumab的患者中并未出现。
这使得该疗法对于那些因反复使用泼尼松龙而面临较大风险的患者，尤其是老年人和糖尿病或骨质疏松症患者，具有特别的吸引力。
尽管低剂量的benralizumab已被批准用于长期哮喘管理，但该药物在本研究中所使用的剂量尚未获得在急性发作时使用的许可。
为了实现这一目标，仍需要进行3期临床试验，涉及更多元化的国际人群。(3期是人类临床试验的最后阶段，之后药物才可获批。)
如果这些试验确认我们的发现，benralizumab可能成为50年来第一个被批准用于嗜酸性哮喘和COPD急性发作的新疗法。
在你阅读这篇文章的时间里，全球已有40人经历了嗜酸性哮喘或COPD急性发作。在目前最佳的治疗条件下，其中30人将在90天内需要进一步治疗。
Benralizumab为打破这一反复治疗与副作用的恶性循环提供了可能，改变了我们管理这些常见而又严重的疾病的方式。
这个药物可能是我们一直在等待的突破吗？初步的证据表明，它很可能是。
https://www.sciencealert.com/new-drug-for-asthma-and-copd-is-the-first-found-in-50-years