医学
使用胶带疗法对比冷冻疗法治疗寻常疣的有效性
摘要
目的：探讨胶带疗法与冷冻疗法在治疗寻常疣方面的效果是否相当。
设计：这是一项针对儿童疣症的前瞻性、随机对照试验，设有两个治疗组。
地点：一所军事医疗中心的普通儿科和青少年门诊。
患者：从2000年10月31日至2001年7月25日，共招募了61名患者(年龄范围为3至22岁)；其中51名患者完成了研究并接受了分析。
干预：通过计算机生成的代码随机分配患者接受冷冻疗法(每2-3周用液氮对每个疣冷冻10秒，最多6次治疗)或胶带封闭疗法(直接将胶带贴在疣上，持续最多2个月)。患者在基线和随访时测量疣的大小。
主要结局指标：所研究的疣的完全消失。
结果：在完成研究的51名患者中，26名(51%)接受了胶带治疗，25名(49%)接受了冷冻疗法。胶带组中有22名患者(85%)的疣完全消失，而冷冻疗法组中有15名患者(60%)的疣完全消失(P = 0.05，卡方检验)。无论哪种疗法，大多数对疗法有反应的疣都在治疗的第一个月内消失。
结论：胶带封闭疗法在治疗寻常疣方面明显比冷冻疗法更有效。
正文
寻常疣是一种常见的儿科疾病，发生在5%到10%的儿科患者中。疣是由人类乳头瘤病毒引起的良性生长物，可以在身体的任何上皮表面出现。发病高峰年龄为12至16岁。虽然三分之二的儿童疣会在两年内自发消退，但患者经常要求治疗以加速消退。
已经研究了多种治疗疣的方法，其成功率从32%到93%不等。美国皮肤病学会列出的治疗人类乳头瘤病毒的方法包括冷冻疗法、水杨酸、西咪替丁、斑蝥素、鬼臼树脂、冷冻手术、二氧化碳激光、不治疗、热疗和胶带封闭。大多数这些疗法要么昂贵、要么疼痛、要么需要大量劳动。
在许多儿科医生的办公室，冷冻疗法是目前的首选治疗方法。该方法涉及每2至3周用液氮冷冻疣10至20秒。冷冻疗法如何消灭疣尚不完全清楚，但普遍认为冷冻引起局部刺激，导致宿主对病毒产生免疫反应。许多儿童害怕和不适应这种治疗。为减少冷冻疗法带来的疼痛，有人建议在治疗前使用利多卡因胶带。冷冻疗法的其他潜在并发症包括起泡、感染和皮肤色素沉着异常。此外，冷冻疗法需要频繁的门诊随访，这也使其不便。当冷冻间隔从3周增加到4周时，治愈率从75%下降到40%。
文献中有关于使用胶带封闭疗法治疗寻常疣的零星报告。Litt报告称，将胶带留置6天半然后移除12小时，重复此循环，成功治疗了指甲周围和甲下的疣。尽管没有关于胶带封闭疗法与标准疗法治疗疣的随机前瞻性试验，但有报告显示使用胶带的成功率约为80%。
尽管缺乏数据，胶带封闭疗法在皮肤病学会议上被认为是一种安全有效的疗法，并在我们所在的医疗中心被成功使用。胶带对疣的作用机制尚不明确，但可能与其他疗法一样，通过局部刺激来激发患者的免疫系统。如果胶带封闭疗法被证明有效，它可以成为一种便宜、方便且无痛的冷冻疗法替代方案。为了验证这一假设，我们进行了一个前瞻性、随机对照试验，比较了胶带封闭疗法与我们的地方标准冷冻疗法在治疗儿童寻常疣方面的效果。
患者和方法
招募了3至22岁的患者，他们来Madigan陆军医疗中心的儿科或青少年门诊治疗寻常疣，或在就诊其他疾病时发现有寻常疣。排除标准包括免疫缺陷状态、慢性皮肤病(如湿疹或银屑病)、对胶带过敏、面部、指甲周围、肛周或生殖器部位的疣，以及此前对同一疣进行过冷冻治疗。虽然许多疣位于手指，但由于担心冷冻疗法可能导致指甲发育不良，特别排除了指甲周围的疣。
研究方案获得Madigan陆军医疗中心内部审查委员会的批准。在获得书面知情同意后，护理人员用游标卡尺测量研究疣的直径。然后，患者通过计算机生成的代码随机分配到冷冻疗法或胶带组。冷冻疗法组的患者接受由受过训练的儿科护理人员标准化的液氮治疗，每次10秒。患者或其父母被告知在回诊前一天用指甲锉或浮石轻轻去除疣上的死皮，每2至3周回诊一次，最多进行6次治疗或直到疣消失。在每次冷冻疗法回诊时，护理人员会重新测量疣并记录在编码数据表上。
胶带组的患者会提供一卷标准胶带。护理人员会在门诊内将第一块胶带裁剪到尽量与疣大小相符，并贴在疣上。患者或其父母被告知将胶带保持6天。如果胶带脱落，父母被指导重新贴上一块新胶带。在第6天结束时，移除胶带，用水浸泡该区域，然后用指甲锉或浮石轻轻去除疣上的死皮。过夜后不贴胶带，第二天早上重新贴上新胶带。该治疗持续最多2个月或直到疣消失，以先到者为准。如果疣仍在，胶带组患者每4周回诊一次，由护理人员重新测量并记录结果。
两个研究组的患者都被要求记录任何治疗并发症，包括局部刺激、红斑、分泌物、疼痛或烧灼感。他们还被提供了研究医生的电话号码，以便在有问题时联系。未按时回诊的患者会被研究医生每月电话联系，鼓励随访并确认疣是否消失。如果疣感染或过度刺激，治疗将被停止。
研究医生和护理人员对所使用的治疗方法是盲法。胶带组的患者被告知在回诊前移除所有胶带，这有效地使护理人员在测量疣前不知患者属于哪个治疗组。护理人员测量疣后再查阅数据表，确认患者的治疗组并继续治疗。
研究的主要结局指标是研究疣的完全消失。患者如果在2个月治疗后疣完全消失，则被归类为有反应者。次要结局指标是疣消失的时间。我们用卡方检验分析两组间疣消失百分比的差异。我们分析了人口变量，包括年龄、性别、疣的位置和基线大小，使用卡方检验和双尾t检验检测两组间的显著差异。P ≤ 0.05被认为具有统计显著性。
结果
从2000年10月31日至2001年7月25日，共有61名患者参与研究。9名患者未能随访，因此未包括在分析中。胶带组有1名患者因蹦床事故失去疣(脚趾截肢)，也未包括在分析中。在完成研究的51名患者中，25名在冷冻疗法组，26名在胶带组。两组患者的平均年龄、性别和疣的基线大小没有统计学显著差异。两组中最常见的疣部位是手指，疣的物理分布没有差异。
我们发现，用胶带封闭疗法治疗疣的效果显著优于冷冻疗法。在胶带组的26名患者中，有22人(85%)的疣完全消失，而在冷冻组的25名患者中，有15人(60%)的疣完全消失(P = 0.05)。尽管患者的随访时间最长为2个月，由于随访时间的不同，我们无法准确记录疣消失的确切时间。然而，大多数接受胶带疗法的疣在开始治疗的28天内消失(22人中的16人，占73%)。如果在两周内没有看到效果，使用胶带封闭疗法的疣不太可能消失。多数对冷冻疗法有反应的疣(15人中的9人，占60%)在两次治疗后消失，每次间隔至少两周。基于这些信息，两种治疗方法的平均疣消失时间是相当的。
尽管两组患者都没有出现严重的并发症，但冷冻疗法组的不良反应较为常见。胶带组最常见的问题是胶带难以保持在位和轻微的皮肤刺激。手掌是最难保持胶带的部位。如果胶带脱落，家长只需重新贴一块新的胶带即可。冷冻疗法组的主要不良反应是治疗部位的疼痛和灼热感。冷冻后疼痛是普遍的，范围从轻微到严重。一名接受冷冻疗法的患者在每次治疗前都会呕吐。
我们研究的随访仅限于疣的消失，我们没有收集关于治疗结束后疣复发的数据。
讨论
在我们的研究中，我们发现使用胶带简单封闭疗法比冷冻疗法更有效地治疗普通疣。皮肤疣在儿童中很常见，有许多治疗方法。虽然有一些传闻报道了胶带封闭疗法的有效性，但这是首次针对胶带封闭疗法治疗疣的随机前瞻性研究。我们还发现，最终对胶带疗法有反应的疣通常在治疗2到3周后至少部分消退。如果在3周时外观没有变化，疣不太可能对治疗有反应。
与冷冻疗法相比，使用胶带有几个潜在的好处。对于家长和患者来说，胶带更实用，不需要多次去诊所进行冷冻治疗。在现代社会，家长每两周一次带孩子去进行冷冻治疗的随访很难。我们的研究中，冷冻疗法组较低的成功率部分原因是一些患者的治疗间隔时间过长。胶带组的治疗依从性较好，主要是因为这种方法更容易实施。另一个好处是胶带疗法的成本远低于冷冻疗法，可以在家中使用廉价的胶带进行治疗。最后，胶带封闭疗法对小孩子来说比冷冻更不吓人。总体来说，我们的患者对胶带治疗疣的方法接受度较高。
虽然冷冻疗法和胶带封闭疗法都是耐受性良好的治疗方法，但胶带封闭疗法的不良反应更少。冷冻疗法治疗疣时的不良反应包括治疗过程中的疼痛、红斑、出血性水疱、色素沉着、疣复发、感染以及治疗指周疣时的甲畸形等。虽然大多数患者能耐受冷冻疗法，但6岁及以下的孩子通常会记得之前的治疗疼痛。在我们的研究中，所有接受冷冻疗法的患者都感到疼痛，有一个小孩甚至在每次治疗前因害怕疼痛而呕吐。胶带组唯一观察到的不良反应是局部轻微刺激和红斑。使用胶带疗法的实际限制包括一些患者难以保持胶带在位，潜在的皮肤病如湿疹可能会加重，以及在面部使用胶带的不美观。
我们的研究有一些局限性。由于一些家长不愿在疣已消失时再来诊所复查，我们无法在诊所对许多疣进行随访测量，只能依赖家长通过电话报告疣的消失。这种情况在胶带组更常见，因为治疗是在家中进行的。为了尽量减少这个问题，我们要求家长仔细检查孩子是否有残留疣。还因为许多患者难以及时随访，使我们对疣消失时间的次要终点测量更不准确。
我们的研究表明，胶带是治疗疣的一种有效方法，可以作为冷冻疗法的替代选择。疣的位置可能与疗效有关。我们两组患者在疣的初始位置上是可比的，但由于每组患者人数相对较少，我们无法确定疣的位置是否会影响封闭疗法的效果。我们观察到一些用胶带治疗的患者在处理过的疣消失后，其他未处理的疣也消失了。我们推测这是由于刺激了患者的免疫系统。尽管我们的研究并未设计来探讨治疗一个疣对多个疣的消失效果，这将是一个值得进一步研究的领域。
总之，虽然有许多治疗疣的方法，但胶带疗法作为一种安全且不吓人的治疗方式，对儿童来说是很有前景的。在我们的研究中，胶带封闭疗法比冷冻疗法更有效治疗普通疣，并且不良反应较少。