FDA批准新型减肥药Zepbound

美国食品和药物管理局(FDA)于周三宣布批准了Eli Lilly备受期待的减肥药Zepbound，这是一种强效的新型肥胖药物。它预计将在几周内在美国上市，与诺和诺德公司成功的Ozempic和Wegovy并列，广受期待的将成为畅销产品。

根据JPMorgan的分析师预测，到2032年，所谓的GLP-1类药物的年销售额将达到1,400亿美元，市场将由诺和诺德和Lilly主导。

Zepbound是一种每周注射一次的药物，适用于肥胖或超重的患者，患者至少有一种与体重相关的病症，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇。

美国食品和药物管理局的约翰·沙利尔特斯在一份声明中说：“肥胖和超重是严重的疾病，可与一些主要死因如心脏病、中风和糖尿病有关。” “鉴于美国肥胖和超重的比例不断增加，今天的批准解决了一个未满足的医疗需求。”

Zepbound的活性成分是替哌西汀，之前已被批准用作治疗糖尿病的药物，也是Eli Lilly生产的。

在一项涉及2500多名成年人的临床试验中，服用Zepbound并结合饮食和运动的人，在最高允许剂量下平均减轻48磅(22公斤)，最低剂量下减轻34磅，而安慰剂组只减轻了7磅。

在试验开始时，平均体重为231磅。

大约70％的美国成年人患有肥胖或超重，通过饮食和运动减轻5-10％的体重已被发现与降低心血管疾病的风险有关。

“新的治疗选择为那些为这种疾病而苦苦挣扎并寻求更好的减肥选择的肥胖患者带来了希望，”肥胖行动联盟的总裁兼首席执行官乔·纳德格洛夫斯基在一份声明中说。

Zepbound的销售价格高达每月1059.87美元，这可能会限制能够接受它的人数，因为保险公司通常不包括减重药物在内。老年人的州政府补贴保险Medicare被禁止支付该药。

尽管如此，Eli Lilly在一份新闻稿中表示，被保险覆盖的人只需支付1个月或3个月的处方价格中的25美元。

根据上个月发表在《美国医学会杂志》上的一项大型研究，这些新型减肥药被称为GLP-1受体激动剂，已被发现增加了某些严重的胃肠问题的风险。

这些问题包括胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻。

加拿大英属哥伦比亚大学医学院的医学生Mohit Sodhi在一份声明中说：“考虑到这些药物的广泛使用，虽然很少见，但这些不良事件必须被患者考虑在内，他们正在考虑使用它们来减肥。” 美国食品和药物管理局表示，Zepbound已知的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、过敏反应、打嗝、脱发和胃食管反流病。

这种药物已被发现会导致大鼠的甲状腺C细胞肿瘤，但目前尚不清楚人类是否也会出现同样的情况。

本文译自 ScienceAlert，由 BALI 编辑发布。