可以减缓儿童近视进展的眼药水

一项新的临床试验结果表明，首个能够减缓儿童近视进展的药物疗法即将问世。这项为期三年的研究发现，每日在每只眼睛滴入低剂量的托品酸盐眼药水(一种用于扩张瞳孔的药物)比安慰剂更能限制近视儿童(6至10岁)的眼镜度数变化和抑制眼睛的拉长。

这种拉长导致了近视，即近视眼，它开始于年幼的孩子，并在青少年时期继续恶化，大多数人在此后稳定。除了需要终身视力矫正外，近视还会增加晚年视网膜脱离、黄斑变性、白内障和青光眼的风险，而大多数矫正镜片并不能阻止近视的进展。

研究负责人、俄亥俄州立大学视光学院院长Karla Zadnik表示：“让眼球变小的想法不仅是为了让人们的眼镜更薄，也是为了让他们在70岁时不会遭受视力障碍。”她说：“对于我在近视研究社区中工作了35年的人来说，这是激动人心的工作。我们已经讨论了几十年的治疗和控制问题，而现在有可能有未来的选择，可以用于数百万个我们知道将会近视的儿童。”

这项名为“儿童近视托品酸盐进展研究”(CHAMP)的试验结果于2023年6月1日发表在《美国医学会眼科学杂志》上。

全球约三分之一的成年人患有近视，预计到2050年，近视的全球患病率将增加到50%。虽然一种联邦批准的隐形眼镜可以减缓近视的进展，但在美国或欧洲尚未批准任何药品治疗近视。

多年前的动物研究提示托品酸盐能够减缓眼睛生长，但全效药物对近视眼的干扰以及对瞳孔扩张的担忧阻碍了早期考虑它作为人类治疗近视的潜力。近期的研究表明，低剂量托品酸盐可能是一个好选择。

这项新的双盲、随机分组的3期试验评估了两种低剂量的溶液的安全性和有效性，托品酸盐浓度分别为0.01%或0.02%，与安慰剂对比。对于被评估药效的489名6至10岁的儿童，每只眼睛每晚滴一滴，以减少托品酸盐可能对视力产生的任何模糊效应。

研究人员有点惊讶地发现，在所有时间点上，与安慰剂相比，0.01%托品酸盐溶液的改善最显著。虽然0.02%的托品酸盐制剂也比安慰剂更能减缓近视的进展，但结果不够一致。

Zadnik表示：“0.01%的情况更加清晰明显，能够显著地减缓眼睛的生长，并导致更低的眼镜度数。”

眼睛的生长量是这项研究的关键组成部分，因为“这个领域实际上已经将轴向伸长视为比眼镜度数更重要或者同等重要的最有意义的结果之一”。她说：“如果我们想要减缓眼睛的生长，以防止80多岁的人产生不良后果，直接测量眼睛的生长量就非常重要。”

药物的安全性是在包括年龄在3岁至16岁的573名参与者中进行评估的。两种低剂量配方都是安全且耐受性良好的。最常见的副作用是对光敏感、过敏结膜炎、眼部不适、瞳孔扩张和视力模糊，尽管这些副作用的报告很少。

CHAMP试验是第一项为期三年的低剂量托品酸盐试验，包括安慰剂对照，涉及26个北美临床站和5个欧洲国家的大规模多样化人群。在试验的第二部分中，研究人员正在评估治疗结束后眼睛的反应情况。

这种实验性药物不含防腐剂，如果作为治疗获得联邦批准，将以单次使用包装的形式分发，以方便使用并防止污染。研究人员指出，目前在混合药房可以获得的低剂量托品酸盐可能含有防腐剂，会导致干眼和角膜刺激。

本文译自 medicalxpress，由 BALI 编辑发布。