坦桑尼亚临床试验表明,单剂量腺病毒狂犬病疫苗安全性良好,接种1年后的抗体水平显著优于现有疫苗。

狂犬病是一种由病毒引起的致命传染病,每年在全球造成约59000人死亡,其中绝大多数病例集中在非洲和南亚地区,特别是农村地区的儿童面临着极高风险。虽然现有的狂犬病疫苗效果显著,但接种程序往往需要往返医院2到3次,加上生产成本偏高,导致在许多资源匮乏地区难以普及暴露前预防接种。

为了打破这一困局,来自牛津大学和坦桑尼亚伊法卡拉健康研究所等机构的科研团队开发了一款名为ChAdOx2RabG的新型狂犬病疫苗。这款疫苗采用黑猩猩腺病毒载体技术,能够将狂犬病毒糖蛋白基因送入人体,进而激发免疫反应。由于该平台生产成本极低,批量生产时每剂成本估计不到1美元,且具备制成单针接种程序的潜力,因此备受瞩目。

告别多次接种:单剂狂犬病疫苗临床试验成效显著

近期公布的一项在坦桑尼亚巴加莫约地区开展的临床试验中,研究人员对63名18至45岁的成年人以及111名2至6岁的儿童进行了测试。这是该款疫苗首次在狂犬病流行地区的人群和儿童群体中开展临床试验。

试验结果令人振奋。在安全性方面,无论是在成人还是儿童群体中,单剂量注射疫苗后出现的反应绝大多数为轻度至中度,主要表现为注射部位疼痛或短暂发热,大部分症状在48小时内自行消退,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

在免疫效果方面,接种单剂疫苗28天后,所有成人和儿童受试者的血清抗体阳性率均达到了100%。更为关键的是,在接种1年后的随访中,单针疫苗展现出了持久且强劲的保护力。在成人组中,单针新疫苗接种者1年后的抗体平均滴度是传统疫苗单次接种组的5.1倍,86%的接种者依然保持着高于保护标准的抗体水平。在儿童组中,这一优势更为明显:单针新疫苗接种者1年后的抗体平均滴度是传统单次接种组的8.6倍,甚至达到了世界卫生组织推荐的双次接种程序的2倍,且100%的儿童在1年后仍维持着达标的抗体水平。

除了作为暴露前的预防手段,研究人员还发现在接种后7至14天内,受试者体内的抗体水平迅速上升。这表明,该疫苗未来还有可能被进一步开发为暴露后单次紧急救治方案。目前,研究团队正在计划展开后续研究,验证其在暴露后救治中的可行性。

这项突破性成果为全球狂犬病防治带来了全新曙光。如果未来的大规模试验能够继续证实其长期保护效果,这款低成本、只需接种1针的狂犬病疫苗将极大简化接种流程,助力全球实现到2030年消除犬传狂犬病引发人类死亡的目标。

原文:https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(26)00071-X/fulltext