一项最新研究揭示，制药公司通过堆叠非核心增补专利筑起“专利丛林”，将药物垄断期延长数倍，阻碍廉价仿制药上市并推高药价。
在美国，高昂的处方药费用长期以来一直是公众沉重的经济负担。相比其他高收入国家，美国人在药物上的支出几乎高出一倍。造成这一现象的原因复杂，其中制药巨头对国家专利体系的巧妙利用与滥用是一个关键因素。
发表在医学期刊JAMA上的一项最新研究，详细揭示了过去30年间制药公司如何通过滥用专利策略来维持药品高价。该研究由阿拉巴马大学专注药品与专利法的学者S. Sean Tu领衔。研究团队针对美国食品药品监督管理局在1990年至2019年间批准的1981种小分子药物及其关联专利进行了深度梳理。
结果显示，每种药物拥有的平均专利数量从1990年的2.1项激增至2019年的6.9项，数量增长了两倍多。然而，这种增长并非源于治疗技术上的突破。在这些药物涉及的10940项专利中，高达84%属于“非核心专利”。与直接针对药物活性成分的“核心专利”不同，非核心专利通常只涉及非活性成分的微小改动、用药方法的更新，或是自动注射器等专用给药装置的外观设计。
制药公司将大量非核心专利密集围绕在单一药物周围，构筑起所谓的“专利丛林”。这种策略的主要目的并非保护真正的临床创新，而是延缓价格亲民的仿制药进入市场。通过不断申请增补专利，制药公司将药物的专利保护期从1990年的平均2年大幅延长至2019年的6.1年。在某些情况下，专利布局甚至在药物获批后的9年内仍在持续扩展。
专利保护期直接决定了原研药企能够收取垄断高价的时长。缺乏有效的价格竞争，直接导致了处方药支出的失控。彼得森与凯撒家庭基金会的数据显示，经通胀调整后，美国人均处方药支出从1990年的291美元飙升至2019年的1084美元。联邦基金会的比较研究也证实，美国人在药品上的支出远超其他发达国家。
面对专利滥用带来的药品高价危机，研究人员呼吁监管部门采取果断改革。他们建议美国专利商标局加大对增补专利申请的审查力度，通过立法限制缺乏实质创新的微小专利，并授权法院对被证实滥用专利制度的药品企业实施没收不当得利的惩罚。如果缺乏及时的监管干预，这种专利丛林现象将进一步固化无实质创新的垄断期，持续阻碍仿制药上市，最终由患者和整个医疗体系承担沉重的经济代价。
原文：https://arstechnica.com/health/2026/09/to-keep-drug-prices-high-pharma-has-been-piling-up-the-patents/