默沙东与莫德纳宣布,mRNA联合疗法显著降低黑色素瘤复发风险,为mRNA治癌开辟新路。

皮肤癌既常见又致命。制药公司正竞相利用mRNA技术开发针对黑色素瘤这种皮肤癌的新疗法。8月19日,默沙东与莫德纳发表联合声明宣布,一项被称为“里程碑”的试验显示,mRNA联合疗法能有效防止黑色素瘤复发,并显著提高患者的生存率。

两家公司开展的是一项3期临床试验,联合方案包含两种药物,默沙东的免疫疗法药物Keytruda(帕博利珠单抗),以及intismeran autogene,一种通过促使人体免疫系统摧毁癌细胞来发挥作用的mRNA疗法。

超过2%的人一生中会患上黑色素瘤。这种癌症早期发现时很容易治疗,但发现较晚则可能致命,如果癌细胞在扩散到身体其他部位之前没有被发现,患者的5年生存率可能降至16%到35%。

科学家越来越相信,信使RNA(mRNA)技术可能成为癌症治疗领域的变革者,这项技术已成为众多癌症治疗方案和疫苗的基础。药物通过引入一段段mRNA,指导身体制造增强免疫力的蛋白质。就intismeran autogene而言,治疗高度个性化,医生先从患者的肿瘤中取样并对DNA测序,识别出特定突变,再据此开发针对癌细胞表面氨基酸链的个体化mRNA药物,激发专门杀死癌细胞的免疫反应。

默沙东和莫德纳表示,这一良好结果标志着此类mRNA癌症治疗首次成功完成3期试验。不过试验结果尚未发表,药物还需美国食品药品监督管理局审查批准,之后才能进入临床使用。

澳大利亚黑色素瘤研究所的肿瘤学家、试验主要研究者Georgina Long在声明中说:“今天的成果代表辅助黑色素瘤治疗的一个里程碑时刻。这是首个3期研究显示,基于患者自身肿瘤独特突变指纹设计的intismeran,与帕博利珠单抗联用,与单用Keytruda相比,可降低完全切除的2B到4期黑色素瘤患者的复发或死亡风险。”

这一宣布之前,两家公司6月在《临床肿瘤学杂志》上发表了为期5年的2期试验结果,接受两种药物联合治疗的晚期黑色素瘤患者,与单用Keytruda的患者相比,癌症消退且不复发的比率更高,癌细胞不扩散到身体其他部位的比率也更高,总生存时间更长。

默沙东目前正在招募另一项2期临床试验的参与者,部分3期或4期黑色素瘤患者将接受intismeran autogene与Keytruda的联合治疗,另一组患者只接受Keytruda,目的是观察两种药物联用能否阻止晚期黑色素瘤扩散或生长,并比单用Keytruda更延长寿命。

即使试验取得成功,药物仍需获得美国食品药品监督管理局的批准。5月,该机构曾拒绝批准另一种在临床试验中显示出相似前景的晚期黑色素瘤疗法。

原文:https://www.scientificamerican.com/article/moderna-and-merck-announce-landmark-trial-showing-mrna-therapy-significantly-cuts-odds-of-recurrent-skin-cancer/