FDA批准第二种食腐蝇幼虫用于创面清创,新加坡公司独揽双物种许可,蛆疗证据仍薄弱。

FDA本周批准了第二种食腐蝇物种用于蛆虫伤口治疗。新获批品种是铜绿蝇(Lucilia cuprina,俗称澳大利亚羊绿蝇),它是此前唯一获批物种丝光绿蝇(Lucilia sericata,普通绿瓶蝇)的近亲。丝光绿蝇自2004年首次获FDA许可以来一直是蛆虫清创治疗的主力品种。来自新加坡的Cuprina Holdings由此成为全球唯一同时持有两种蛆疗物种FDA许可的公司,其新获批的医疗级幼虫品牌名为MediFly Maggots。

公司CEO David Quek在声明中表示:"我们现在同时持有蛆虫清创治疗中使用的两种物种的FDA许可,这是其他公司不具备的地位。这将我们的伤口护理平台锚定在全球监管最严苛的市场之一,为我们继续构建产品组合提供了防守性优势。"公司采取了差异化的市场定位策略,未宣称两种蛆虫之间存在显著的治疗差异,而是将丝光绿蝇定位为更熟悉西方伤口护理实践的品种,铜绿蝇则在澳大利亚、非洲、亚洲和部分美洲地区更具认知度和使用历史。公司医学与科学总监Ronald Sherman正是2004年获得首个FDA蛆疗许可的人,他评价道:"增加第二个FDA许可物种将增强整个蛆虫清创治疗领域,铜绿蝇已拥有有意义的国际使用记录,将其纳入FDA许可范围能为临床医生和患者提供更多灵活性。"

蛆虫清创治疗的操作原理相当直接:将无菌培养的蛆虫放置于糖尿病足溃疡等慢性不愈合伤口中,蛆虫分泌消化酶液化坏死组织,随后蠕动钻入伤口各个角落和缝隙中吞食液化后的组织浆液。与外科手术切除坏死组织相比,这种生物清创方式可能更少疼痛且更高效,同时蛆虫被认为能分泌多种抗菌化合物来抑制病原菌、阻断生物膜形成并预防继发感染,其蠕动活动甚至可能刺激组织再生。然而Cochrane协作组织的系统评价指出,蛆疗最大的软肋是缺乏扎实的循证证据——仅有一些小样本低质量研究提示其安全性和有效性,真正可靠的大规模随机对照试验至今缺位,加上"恶心因素"让患者和医护人员望而却步,导致这项已有数百年历史的技术始终处于小众地位。

2018年芝加哥一份病例报告记录了两次意外蝇蛆感染事件——蛆虫意外出现在不愈合伤口中,医生发现这些不请自来的蛆虫竟然帮了忙,清除了大量坏死组织,被称为"伪装的福祉"。但意外蝇蛆病也存在风险:蛆虫可能深入组织变得难以取出,更重要的警示意义在于伤口中出现蛆虫可能是未诊断癌症的早期信号,因为恶性肿瘤创面会散发挥发性代谢物、血液和腐败组织气味,恰好吸引苍蝇前来产卵。对于难以取出的蛆虫,加州研究人员提供了一剂别出心裁的简易良方:生培根条。将生培根条缠绕一位耳部伤口患者的耳部仅仅5到10分钟,蛆虫便纷纷爬出并粘附在培根上被顺利取出。医生们不确定其确切原理——也许是培根隔绝了空气迫使蛆虫上浮呼吸,也许是肉中的油脂增强了蛆虫的活动能力,又或者只是蛆虫天生就偏爱培根的香气。他们最终的结论言简意赅:"培根疗法可提供一种安全、低成本、非侵入性的蛆虫提取方案。"

原文:https://arstechnica.com/health/2026/06/second-carcass-eating-fly-species-cleared-by-fda-for-maggot-wound-therapy/