TAR-200药物释放系统在临床试验中使82%高风险膀胱癌患者肿瘤消失,效果显著,副作用小,为患者带来新希望。

在洛杉矶,一项令人振奋的突破为膀胱癌患者点燃了希望之光。一项名为SunRISe-1的二期临床试验显示,一种新型药物释放系统TAR-200,在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌患者时,取得了惊人成效——82%的患者肿瘤完全消失。这些患者的癌症此前对常规治疗毫无反应,面临的选择往往是切除膀胱的手术。如今,这项研究为他们提供了更安全、更有效的替代方案。

这项研究由Keck Medicine of USC的泌尿肿瘤学主任Sia Daneshmand领导,成果发表在《临床肿瘤学杂志》上。Daneshmand表示:“对于这种最常见的膀胱癌类型,传统治疗手段极为有限。TAR-200是我们迄今报道的最有效疗法,它不仅显著提升了治疗效果,还挽救了生命。”试验在全球144个地点进行,包括USC的Keck医院,覆盖了85名患者。

TAR-200的独特之处在于其创新设计。这款形似小号椒盐卷饼的装置,通过导管置入膀胱,缓慢释放化疗药物吉西他滨,持续三周。相比之下,传统方法将吉西他滨(Gemcitabine)以液体形式注入膀胱,仅停留数小时,效果有限。Daneshmand解释道:“我们的设想是,药物在膀胱内停留越久,渗透越深,杀灭癌细胞的效果就越好。事实证明,缓慢释放药物的策略远超预期。”

试验中的患者都曾接受过标准免疫治疗药物卡介苗,但癌症复发。非肌层浸润性膀胱癌虽常见,却因肿瘤类型和位置不同,复发或扩散风险较高。过去,这类患者往往需要接受膀胱切除手术,这不仅风险高,还会严重影响生活质量。TAR-200的治疗方案为每三周一次,持续六个月,随后每年四次,延续两年。结果令人振奋:70名患者的肿瘤完全消失,近一半患者在一年后仍无癌症复发,且副作用极小。

值得注意的是,研究还尝试将TAR-200与另一种免疫药物cetrelimab联合使用,但效果不及单独使用TAR-200,且副作用更多。这进一步凸显了TAR-200的独特优势。

Daneshmand自2016年起便致力于这一疗法的研究,他感慨道:“我们正处在一个激动人心的时代。我们的目标是开发一种能持续缓解癌症的药物传递方式,TAR-200让我们离这个目标越来越近。”目前,TAR-200已获得美国食品药品监督管理局的新药申请优先审查,审批进程将显著加快。

这项突破不仅为膀胱癌患者带来了新的治疗希望,也为其他癌症的药物释放技术开辟了道路。未来,类似的慢释药物系统或许能彻底改变癌症治疗的面貌,让更多患者重获健康与自由。

本文译自 keckmedicine,由 BALI 编辑发布。


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