医学
新型XI因子抑制剂在对房颤治疗显示出安全性改善
XI因子抑制剂abelacimab在试验中显著减少出血风险，改进房颤治疗安全性。
房颤患者通常会开具抗凝药物或血液稀释剂来降低中风风险，但由于担心出血并发症增加，许多人可能停止用药或从未得到处方。来自马萨诸塞州总医院布里格姆的研究人员评估了一种称为XI因子抑制剂的新型抗凝药物，用于治疗房颤的患者。这项研究是AZALEA-TIMI 71研究的一部分。由于与标准治疗相比，显著减少了出血风险，数据监测委员会建议提前终止试验。研究人员在《新英格兰医学杂志》报告称，XI因子抑制剂abelacimab显著减少了与标准抗凝药物rivaroxaban(利伐沙班)相比的出血情况。
“XI因子抑制剂实现了其承诺的优越安全性，这对心血管领域、患者和医疗提供者来说应该是一个巨大的满足，”布里格姆和妇女医院心血管学部的一般心脏病学主任、马萨诸塞州总医院布里格姆医疗系统创始成员之一、TIMI研究小组的高级研究员以及AZALEA-TIMI 71研究的主要研究者Christian Ruff博士说。“房颤是一种常见疾病，而当前可用抗凝药物的出血风险导致治疗不足，仍然是心血管病的最大缺陷之一。”
大约每三个人中就有一个会发展成房颤(注：55岁以上人群)，使其成为世界上最常见的心血管疾病之一。房颤患者中风风险显著增加，因为心脏腔内会形成血栓，这些血栓可能被输送到大脑，引起中风。
AZALEA-TIMI 71研究是迄今为止最大、最长的研究，比较了XI因子抑制剂与标准直接口服抗凝药物的疗效。研究团队在全球95个研究地点招募了1,287名参与者。参与者被随机分配接受每月一次150毫克或90毫克abelacimab的注射，或标准剂量的rivaroxaban(剂量减少的患者为20毫克或15毫克)。研究发现，与rivaroxaban相比，150毫克剂量的abelacimab将需要住院或医疗处理的出血减少了62%，90毫克剂量则将同类出血减少了69%。此外，研究团队发现，两倍剂量的abelacimab几乎消除了胃肠道出血，而这是在现有抗凝药物治疗中最常见的出血类型。
研究团队指出，在AZALEA-TIMI 71研究中，中风率较低，且abelacimab组与rivaroxaban组之间的患者在中风方面没有显著差异，尽管该试验并非为研究缺血事件而设计。
TIMI研究小组正在领导一项持续的三期试验，LILAC-TIMI 76，该试验将比较150毫克剂量的abelacimab与安慰剂在高风险房颤患者中的效果，这些患者被认为不适合使用当前的抗凝药物来预防缺血性中风和体统性栓塞。
本文译自 medical news，由 BALI 编辑发布。
