@ 2024.05.26 , 07:02

Ozempic再次令人惊叹:试验数据显示对肾病有益处

Ozempic,也是减肥药Wegovy中的活性成分,能够显著降低糖尿病患者的肾衰竭和死亡风险。

这款名为Ozempic的畅销糖尿病药物——同样以Wegovy的身份销售——可以再增加一种它能够缓解的健康问题。今天在斯德哥尔摩的一个会议上,研究人员展示了临床试验数据,显示Ozempic显著降低了患有2型糖尿病和慢性肾病的人的肾衰竭和死亡风险。科学家们对这一结果感到非常兴奋,并认为这种药物,以其通用名称semaglutide而闻名,最终将被证明对更广泛的肾病患者群体有帮助。他们说,这次试验是朝着这个目标迈出的第一步。

生产semaglutide的诺和诺德公司,总部位于丹麦的Bagsværd,在10月份宣布,由于一个独立数据安全监测委员会的建议,由于结果非常积极,继续给一些参与者使用安慰剂是不道德的,因此它已经停止了其肾病试验。但直到现在,它还没有透露完整的数据分析,今天也在《新英格兰医学杂志》上发表了。

广泛的益处

这项IIIb期试验,共有3,533人参加,显示那些每周接受semaglutide注射的人比接受安慰剂的人,出现“主要肾病事件”(包括肾衰竭和因肾脏并发症死亡)的可能性低24%。肾衰竭发生在一个或两个肾脏不再独立工作时,可以通过透析或肾脏移植来治疗。

接受semaglutide的参与者也比接受安慰剂的人,因心脏病发作和其他主要心血管事件死亡的可能性低29%,在整个试验期间因任何原因死亡的可能性低20%。这非常重要,因为“肾病和心脏病之间的联系非常深刻”,达拉斯德克萨斯大学西南医学中心的肾脏学家Samir Parikh说,他没有参与这项研究。

患有2型糖尿病和慢性肾病的人往往在他们的肾脏问题发展到衰竭之前就死于心脏病。Parikh说,心脏病和慢性肾病之间有很强的联系,而且“不幸的是,它们是相互加强的”。再加上2型糖尿病,就像是在火上浇“火箭燃料”,他补充说。这是因为2型糖尿病可以损害身体中的小血管,包括心脏和肾脏中的血管。

“我们非常高兴看到慢性肾病患者真正受益,”华盛顿大学医学院肾脏学家Katherine Tuttle说,她共同主持了这次试验。“这些患者广泛受益。”

治疗需求

全球范围内,由于医疗保健的改善和人们行为的改变——例如,戒烟,1990年到2019年间,心脏病死亡率下降了约30%。但患有慢性肾病的人并没有看到心脏病死亡的同样下降。“在许多方面,他们是心血管死亡风险尚未降低的最后一个群体,”澳大利亚悉尼新南威尔士大学的肾脏学家Vlado Perkovic说,他是试验的共同领导者。semaglutide作为一种潜在治疗手段的可用性可能是改变游戏规则的,他说。

从历史上看,医生们用包括降压药在内的药物来治疗慢性肾病。但这些治疗对肾脏的保护有限。在过去的十年中,选择已经扩大。例如,研究人员已经证明,一类名为钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂的糖尿病药物可以减缓慢性肾病的进展,同时也可以防止主要心血管事件。

但“这个群体仍然有大量的剩余风险”,Tuttle说。糖尿病肾病是全球慢性肾病的主要原因,占富裕国家肾衰竭病例的50%。“需要更多的治疗手段,”她补充说。

关注肾脏

科学家们已经知道,从其他试验中得知,调节血糖的semaglutide可以帮助保护肾脏,加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学的内分泌学家Hertzel Gerstein说。但这些试验正在测试该药物对其他疾病的影响,例如心脏病,而临床医生恰好注意到了肾脏的益处。

Gerstein说,这次试验的特别之处在于,它是首次关注肾病进展的试验。

试验还暗示semaglutide可能会减缓一个人肾脏的退化。接受药物的参与者保持了更健康的“估算肾小球滤过率”,这是衡量肾脏过滤废物能力的一个指标,并且尿液中的白蛋白含量低于接受安慰剂的人。高水平的蛋白质是肾脏血管泄漏的迹象,表明肾功能正在下降。

为什么semaglutide对肾脏有益仍然不清楚,进行试验的研究人员说。它可能有多种机制,包括减少肾脏炎症,但需要更多的测试。

其他主要问题仍然存在,包括semaglutide是否会为没有糖尿病的慢性肾病患者提供类似的好处。研究人员还必须找出它与其他用于治疗慢性肾病的药物相比如何,例如SGLT2抑制剂,以及这些药物的组合是否可以提供额外的好处。

本文译自 nature,由 BALI 编辑发布。

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