医学
研究表明:这个医用夹子可能是治疗心衰的有效手段
通过一项新的研究,一个看似简单实则复杂的夹子将为承受心力衰竭严重且难以治疗的并发症的患者带来新的希望。
这个小装置被称为“二尖瓣夹”,与接受常规药物治疗的患者相比,降低了近一半的住院率和近40%的死亡率。这一结果刊登在新英格兰医学杂志中。
“这一疗法给那成饱受疾病折磨和无其它治疗方案可选的病人带来新的希望,”Gregg Stone博士说到。“对那些绝望的病人来说将是个崭新的时代。”
有614位患有继发性二尖瓣返流的重症患者参与了这项研究。这些病人的二尖瓣关闭不全,导致血液倒流回心脏并使得心脏需要更大力量将血液泵压至全身,心脏负荷增加。
一些患有原发性二尖瓣返流的患者,是由于二尖瓣的缺陷导致返流,可通过外科手术进行修复。但是患有继发性二尖瓣返流的患者,心脏的肌肉已经损坏,通常是由于心脏病等较严重的原因造成。由于血液回流使得容量负荷增大,二尖瓣扩张变形导致心脏的损坏更加严重,进而又会造成更多血液返流,并这样恶性循环下去。
患有继发性二尖瓣返流的患者也比原发性的患者更加虚弱,这意味着外科手术干预的死亡或发生并发症的概率更高,这使得这类患者没有什么好的方法来治愈疾病带来的疲乏和呼吸困难的症状。哪怕通过药物和起搏器来进行缓解,长期预后也并不乐观。
通过疾病控制和预防中心的粗略统计,大约有570万美国人患有心脏衰竭,Stone博士谈到,其中高达40%的患者是某种程度上的继发性二尖瓣返流。他估计其中大概10%患有像研究中评估的那样严重的继发性二尖瓣返流。
“二尖瓣夹能够给这类患者带来新的选择。通过微创手术插入此装置,将返流的二尖瓣皮瓣夹在一起,从而使它们闭合来防止血液返流,进而减轻心脏的压力和肌肉的扩张。”Stone博士解释到。
参与研究的六百多位患者,在美国和加拿大78家医疗中心接受治疗,他们被随机分成接受二尖瓣夹和药物双项治疗,与只接受药物治疗两组。每位病人会被随访两年。这一研究受研发二尖瓣夹的Abbott医疗保健公司资助,但是数据由外部专家审核。
在随访期间对照组的151位患者入院治疗,其中61位去世。相比之下,接受二尖瓣夹的患者中92位因心衰入院治疗,28位去世。研究人员发现,二尖瓣夹对继发性二尖瓣返流患者而言更加安全。在植入二尖瓣夹一年后,只有不到4%的患者遭受了由此带来的并发症。
食品和药物管理局在2013年批准使用二尖瓣夹来治疗不适合手术的原发性二尖瓣返流患者,在欧洲,这项技术被用于继发性二尖瓣返流患者。但新的研究证明了这项技术对继发性二尖瓣返流的效果,研究者希望同样能得到食品和药品管理局的批准。
目前尚不清楚审批何时能够通过,但是研究者之一的Mathew Williams博士说到,如果食品和药品管理局没有签署该项申请,从得出的研究结果来讲将是让人无法接受的。等待批准的结果可能就是会完全改变继发性二尖瓣返流的治疗方式。有大批的患者没有得到治疗,这会改变我们的理念,而这种改变不会带来任何好处。