微创、便宜的角膜替代植入物使临床实验里的所有失明者恢复全部视力

在一项激动人心的试点临床试验中，由猪皮制成的植入物已使 20 名患有角膜病变的人恢复视力。许多患者在接受这种生物工程组织的帮助之前处于失明状态。

更令人难以置信的是，2年后，所有14名盲人的视力全部恢复，其中3人现在拥有完美的 20/20 视力。

林雪平大学眼科研究员 Neil Lagali 说：“这让我们解决了捐赠角膜组织短缺和为其他眼病寻求治疗方法的问题。”

虽然现在约有1270万人因角膜问题而失去视力，但每70人中只有1人有机会接受角膜移植——这是恢复视力的唯一方法。

由于提供这些移植成本高昂，而且捐赠的角膜供不应求，世界上大多数人都无法获得有效的治疗。

“我们做出了巨大的努力，以确保我们的发明将被所有人广泛使用和负担得起。这项技术可以在世界各地使用。”林雪平大学生物医学工程师 Mehrdad Rafat 说。

为了实现这一目标，Rafat和同事开发了一种不需要缝合的新技术，因此医生可以在不太专业的条件和设备下进行植入手术。

“可以在更多医院使用侵入性较小的方法，从而帮助更多的人。使用我们的方法，外科医生不需要切除患者自己的组织。相反，会做一个小切口，通过该切口将植入物插入现有的角膜。”Lagali 解释说。

更重要的是，用于制造植入物的材料是食品工业的副产品，并且由于专门开发的包装和灭菌工艺，最终产品可以储存长达两年。相比之下，捐赠的人类角膜必须在两周内使用。

我们的角膜——我们眼睛前部的透明屏幕，可以保护我们的虹膜和瞳孔——主要由不同类型的胶原蛋白组成。这种结构会随着时间的推移逐渐变薄，导致它向外凸出并在形成圆锥角膜的情况下扭曲我们的视力。

虽然这种变薄的确切原因尚不清楚，但遗传、剧烈揉眼以及花粉热、哮喘、唐氏综合症和 Ehlers-Danlos 综合症等疾病都会增加患圆锥角膜的机会。

因此，研究人员从猪皮中提纯胶原蛋白，创造出新的角膜层。他们使用化学和光化学方法来增强这种通常较软的材料，使其更稳定，从而产生一种水凝胶，他们称之为生物工程猪结构双交联 (BPCDX)。

研究人员在动物模型中改进了他们的技术，然后开发了一种简单的方法，将 BPCDX 插入接受者的角膜，无需移除现有组织。

在这里，植入物使角膜的屈曲变平并提供失去的厚度，修复眼睛的聚焦能力。

微创手术使角膜神经和细胞层完好无损，使伤口迅速愈合。

通过2毫米切口植入后，BPCDX 成功保持透明。无 瘢痕形成和不良反应，无需强化治疗或进一步手术；只需使用免疫抑制眼药水和绷带进行为期8周的治疗。

两年后，来自伊朗和印度的参与者的角膜厚度平均增加了200多微米，曲率减小，视力至少提高到传统角膜移植的程度。

该团队根据之前的研究和未发表的数据报告说，之前尝试植入眼睛的生物材料会变薄，但强化的猪细胞胶原蛋白即使在8年后仍然保持坚固并保持植入物稳定。

研究人员在论文中写道：“据我们所知，之前的研究没有在体内实现角膜完全透明，角膜有足够的增厚和变平，或者有显著的视力提高。”

目前正在计划进行一项更大规模的临床试验，如一切顺利，植入物将获得监管部门的批准。

“结果表明，有可能开发出一种用作人体植入物、符合所有标准的生物材料，这种材料可以大量生产并储存长达两年，惠及所有有视力问题的患者。”

这项研究发表在《自然·生物技术》上。

https://www.sciencealert.com/clinical-trial-restored-sight-to-20-people-with-corneas-made-from-an-unlikely-source