@ 2022.03.30 , 12:24

临床三期 治类风湿药物baricitinib可以有效治疗严重斑秃

类风湿性关节炎和一种称为斑秃的严重脱发形式似乎没有共同之处。前一种会导致关节疼痛和肿胀,而另一种会导致剧烈的斑片状脱发。

但其实,它们的根子都在免疫系统上——免疫系统把人体自身细胞错认为威胁——因此,免疫系统攻击毛囊或关节中的组织。

然而,令人兴奋的是,一项三期临床试验的新研究表明,这两种疾病的治疗方法也可以相似,一种名为 baricitinib 的关节炎药物可有效治疗三分之一患者的斑秃。

对于斑秃患者来说,这不是灵丹妙药,但它是一项令人兴奋的医学发展,有望很快为患者提供治疗更多选择。

耶鲁大学皮肤病学研究员布雷特·金说:“斑秃是一段疯狂的旅程,对许多患有斑秃的人来说,它的特点是混乱、困惑和深深的悲伤。这些大型对照试验告诉我们,我们可以减轻这种可怕疾病带来的痛苦。”

之所以起作用,是因为一种叫做 Janus 激酶或 JAK 的蛋白质。这些酶是被称为 JAK-STAT 的信号通路的一部分,它涉及许多领域,包括免疫系统。

像baricitinib这样的 JAK 抑制剂能够减弱一些患者的这种免疫反应,使毛囊开始重新生长。

双盲、随机、安慰剂对照试验,使其成为分析药物对严重脱发患者有效性的黄金标准。

研究人员将 1200 名患者分成三组。参与者服用安慰剂、2 毫克baricitinib、4 毫baricitinib,持续 36 周。接受 4 毫克巴瑞替尼治疗的患者效果最为显著,超过三分之一的患者毛发明显生长。

参与者毛发恢复状态(左右同一人前后对比)→https://www.sciencealert.com/images/2022-03/processed/BeforeAndAfterShotsOfAlopeciaTreatmentWithBlueBackground_1024.jpg

该试验使用了一种被称为脱发严重程度工具 (SALT) 的诊断工具来评估药物的有效性。分数从 0(没有脱发)到 100(完全脱发)。

在试验开始时,所有参与者的 SALT 评分都超过 50,到试验结束时,大约 35% 服用 4 毫克巴瑞替尼的患者的评分为 20 或更低——这是令人兴奋的结果。

大约 20% 服用 2 毫克巴瑞替尼的患者最终得分为 20 分或更低。

“主要结果是第 36 周时 SALT 评分为 20 或更低。对于严重斑秃患者,SALT 评分为 20 或更低已被确定为有意义的治疗结果。”该团队在他们的研究中写道。

“大多数达到主要结果的患者在第 36 周时的 SALT 评分为 10 或更低。”

不幸的是,药物并非对所有患者都没有副作用,与对照组相比,研究人员报告了测试组的一系列症状,包括更严重的痤疮、上呼吸道感染、头痛、尿路感染和胆固醇水平升高。

此外,由于该药物具有破坏免疫系统的能力,它还可以降低免疫系统的保护能力,以前曾在使用该药物治疗关节炎的人中发现感染增加。

然而,即便考虑到这一点,试验中也少有参与者因副作用而退出,这表明它们总体上是可以忍受的。

目前正在进行更多的研究以确认长期的安全性和有效性,但这是一个令人兴奋的结果。

这项研究的资助者是礼来公司,这是一家制药公司,以 Oluminant 品牌生产巴瑞替尼,目前用于治疗类风湿性关节炎。

随着该试验的第三阶段结果敲定,结果看起来很有希望,我们很快就会看到这种药物重新上市以治疗严重脱发——希望能为许多患者提供缓解。

该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。

https://www.sciencealert.com/common-arthritis-drug-shows-promise-for-treating-severe-alopecia-in-clinical-trials

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