@ 2021.06.08 , 11:48

FDA首次批准减肥“神药”

前文 或许找到了足以改变未来生活方式的减肥“神药” 里,被肥胖症研究人员称之为可以 "改变游戏规则" 的减肥“神药” 刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是几年来该机构首次认可此类减肥药物。

丹麦制药公司 诺和诺德 生产的Wegovy,是自2014年以来FDA批准的第一款减肥药物,但它并不完全是一种新药。

它本质上是被称为塞马鲁肽semaglutide的药物,已在美国和其他国家作为抗糖尿病药物使用了多年。然而,最近,有证据表明,塞马鲁肽也是一种强大而有效的食欲抑制剂。

在今年早些时候发表的一项涉及16个不同国家近2000名肥胖成年人的研究中,研究人员报告说,长期使用该药物导致整个队列的平均体重下降了近15%。

有些人减得更多,其中30%以上的人体重下降了20%以上——科学家们认为这是一个了不起的结果。

伦敦大学学院的肥胖症研究员雷切尔·巴特汉姆(Rachel Batterham)当时说:"没有其他药物能接近产生这种程度的体重减轻——这真的是一个游戏规则的改变。

"这是第一次,人们可以通过药物达到以前只能通过减肥手术才能达到的效果"。

上周五,FDA宣布Wegovy(semaglutide)已被批准用于肥胖或超重的成年人的慢性体重管理,这些人至少有一种与体重相关的疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)。

预计 诺和诺德公司将于本月晚些时候在美国推出这种药物,形式是每周注射一次,提供的激素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)使接受者感到更饱,帮助他们减少饮食。

FDA考虑了四项独立的双盲、安慰剂对照临床试验的结果,这些试验持续68周,共涉及约4500名患者,他们随机接受Wegovy或安慰剂。

根据某些试验参数,每项试验的结果略有不同,但诺和诺德表示,肥胖症患者(没有2型糖尿病)在服用Wegovy后,除了采取减少卡路里的膳食计划和增加体育活动外,平均体重下降了17%至18%,并持续了68周以上。

在其中一项试验里,Wegovy组的体重平均下降了14.9%,而安慰剂对照组在其他相同的条件下体重仅下降了2.4%,这表明semaglutide确实在一定程度上帮助人们控制饮食。

鉴于美国20岁或以上的成年人中几乎有四分之三(73.6%)的人超重或肥胖,希望这种新药能够帮助成千上万的美国人调节他们的食物摄入量。

值得注意的是,实验里报告了轻微到中度的副作用,包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。

这些不适足以让小组中的一些人停止治疗,但是对于许多没有感觉到副作用——或者说可以忍受这些副作用——的人来说,可以实现减重的目标。

复杂监督这项研究、西北大学的肥胖症专家罗伯特·库什纳(Robert Kushner)说:"这是我们第一次看到用一种药物实现如此大规模的减肥。”

当然,投入市场后,现实问题还是比较复杂的,如治疗成本和能否计入医保的药物清单。

虽然诺和诺德尚未确认该药物的价格,但有迹象表明,该公司可能会在没有保险的情况下收取每月1300美元左右的费用。

https://www.sciencealert.com/game-changer-treatment-is-first-new-weight-loss-drug-approved-by-the-fda-in-years


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