标志性的哮喘疫苗准备开始临床实验

投稿：WS
原文：https://newatlas.com/medical/landmark-asthma-vaccine-human-trials/

一篇发表在《自然通讯》(Nature Communications)的文章报道说一种独特的哮喘疫苗在临床前期测试中获得了成功。测试结果显示这疫苗对导致严重哮喘的炎症分子产生了抗体，研究人员正准备进行第一阶段的人体临床实验。

哮喘是一种多种成因的疾病，所以除了使用吸入类固醇来应对(哮喘)急性发作外，其他通用的治疗方法很难研发。50%哮喘病人都有的一个特征是在气道出现过度的炎症分子IL-4和IL-13。

阻止这两种炎症分子的活动已经被证明可以减低急性发作的严重性，同时也改善肺功能。实际上，已经有一种使用这原理的治疗方法叫杜皮鲁单抗(dupilumab)。

杜皮鲁单抗是一种单克隆抗体治疗法(monoclonal antibody treatment)，它是设计用来阻断IL-4和IL-13的萌发，2018年已经被批准用于中到严重程度的哮喘案例。但是作为长期疗法，它有几个缺点。1.它是出名的贵，一剂就要成千上万美刀；2.对慢性病患需要长期用药。

这项新研究显示此疫苗的研发是为了诱导人体自己产生抗体对付IL-4和IL-13分子。研究人员设计了一种结合疫苗(conjugate vaccine)，它把一种弱抗原与一种强抗原结合在一起，从而诱发抵御弱抗原的抗体。在这个实例(指哮喘疫苗)上，实验用疫苗把两种炎症分子(IL-4和IL-13)与非病原毒素结合。

在研究人员最新发布的成果中，描述了此哮喘疫苗的几次成功临床前期测试。在使用小鼠模型的哮喘下，在疫苗注射后，研究人员实现了疫苗生成对IL-4和IL-13分子长达一年的抗体。研究同时还显示疫苗对实验性模型的急性发作，有减轻症状的作用。

在此疫苗作更广泛人体实验前，有一个问题是必须解决的，这就是抑制IL-4和IL-13分子活动会对长期免疫反应有什么影响。杜皮鲁单抗(Dupilumab)同样也是阻断IL-4和IL-13分子活动，是一种相对新的疗法，但是这种单克隆抗体有长达两年安全的临床病人使用证据。

这就表明疫苗长期抑制这两种分子(IL-4和IL-13)是可行而且很可能安全的。但在广泛应用前，以后不断的谨慎评估是必须的。

如果随后的临床实验证明此疫苗安全有效，此疗法对全球千万计的哮喘患者的影响绝不可低估。在作为哮喘预防性疫苗以及治疗手段的同时，研究人员认为此类疫苗可以应对其他很多由同样炎症分子引起的过敏性疾病。

研究人员在新研究报告最后做出结论：“在预防性或治疗性接种后，双免疫接种可以对抗慢性哮喘的关键症状，此研究为临床研发一种长期有效的疫苗对抗哮喘与其他IL-4和IL-13引起的过敏疾病(如：食物过敏，过敏性皮肤炎，慢性荨麻疹)，铺平了道路。”

Nature Communications原文：https://www.nature.com/articles/s41467-021-22834-5