@ 2021.04.23 , 22:13

科学家认为,等待批准的抗新冠鼻喷雾剂可能会扭转印度的局面

投稿:WS
原文:https://m.timesofindia.com/world/uk/anti-covid-nasal-spray-in-approval-queue-could-be-game-changer-for-india-scientist/amp_articleshow/82102517.cms

伦敦:一种就像“盾”与“剑”一样对抗新冠病毒的鼻喷雾剂正等待紧急使用批准,它的以色列研发人员说,它可能会使正在面对第二波病毒巨浪的印度力挽狂澜。

这种自用的一氧化氮喷雾剂由渥太华(加拿大)生物科技公司SaNOtize研发,据说在英国与加拿大的临床试验中得到满意的结果(甚至对英国变种也有效)。公司(SaNOtize)正准备向全世界的监管当局提交紧急使用申请。

“我们正努力在印度需求合适的伙伴,并希望印度将其(喷雾剂)批准为一种医疗器械来对抗新冠病毒。”SaNOtize的CEO和联合创始人Gilly Regev说:“我现在想做的是将此喷雾剂应用在印度一整个城镇,使所有人都知道它可以阻止感染。”她同时说:“我们如果能够在去年就推出市场,就会拯救很多生命。”

Regev说要获得监管当局批准和资金去商业化生产一种新药品需要时间。“要说服药厂与监管当局相信这药品是有效的,你首先需要的是数据。”她说:“这药品是像洗手液一样可以随身携带,一旦有感染风险,就可以使用。”她还说各国可以使用此药品填补疫苗接种的漏洞。(译者:应该是指疫苗接种后不会马上起效,或已感染了不能接种疫苗等情况)

在以色列,这药品已获批准成为一种药械,而且在大概一个月后就会以30美刀/瓶的价格,出现在药房柜台。(译者:不得不说,以色列跑得很快。)

Regev说:“为了满足审批的要求和分发药品,我们在印度需要合作伙伴。我们正开始与印度的大型制药公司协商,我们没还未与印度政府及监管当局接触。”

在加拿大的二期预防感染临床试验中,103人使用了此喷雾,没有一个人感染新冠病毒。

在英国国家医疗服务体系(UK NHS)的二期治疗临床试验中,79个患者里面,使用安慰剂的患者的病毒载量比使用此喷雾剂的患者高16倍。

SaNOtize计划对4000-5000人做三期试验。Regev说:“我们希望其中一部分三期试验能在印度进行。我们正为三期试验做最后的资金筹集。我们同时也在世界范围寻找生产厂家,我肯定印度有合适我们的对象。”

Stephen Winchester博士,他是医学病毒学者顾问,也是英国国家医疗服务体系试验的主要调查员,他说很期待“这会是一个人类与新冠病毒悲痛战争中的巨大突破。”

他说:“这个简单可携带的喷雾剂可能会对治疗与预防传染新冠病毒,有非常好的效果。我们的试验中,病毒载量很高的病人依旧能够显著的减少病毒量,这就可能对支持疫苗效果,防止未来爆发和重开经济活动很关键,我觉得这可以是革命性的。”

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