@ 2020.08.18 , 16:30

FDA批准全新COVID-19唾液检测

只需几个小时就能完成一种全新的COVID-19唾液检测,已经通过了美国食药监局(FDA)的批准投入使用。比起传统的鼻咽拭子检测,这种新检测方法有许多优势:便宜,过程更温和,而且无需疫情期间短缺的检测工具就能进行。

此外,这种名为SalivaDirect的检测方法,不需要任何的专利设备或专利技术;FDA在一项声明中指出,该检测的操作指南马上就会下发到全国的各个实验室中。

国立卫生院助理秘书Brett P. Giroir在声明中说到,SalivaDirect是“又一个检测创新的变革者,将会降低对稀少检测资源的需求”。

该检测由耶鲁公共卫生学院的研究者研发,近期被赠与NBA球员和职员来检测它的有效性。

和需要用拭子深深的捅进鼻孔的鼻咽拭子检测不同,唾液检测只需要受检测者将唾液吐入一个采集盒,过程更加温和。此外,FDA表示,唾液样本可以用所有的无菌容器收集。

“我们简化了这个检测,所以它的成本只有几美金……我们希望各实验室每份检测样本只收费约10美金,”耶鲁公共卫生学院的流行病学助理教授Nathan Grubaugh在声明中说,“如果像SalivaDirect 这样廉价的替代品能够全国推行,即便疫苗还未问世,我们或许也能最终控制这次疫情。”

研究者说,截至目前,SalivaDirect的研究表明这种检测的准确度和鼻咽拭子检测相同。针对SalivaDirect的初步研究结果于8月4日发表在了预印本服务器 medRxiv上,但还未发表在同行评审的期刊上。根据CNN的报道,唾液检测可以在3个小时内出结果。

声明表示,耶鲁公共卫生学院不想让该测试商业化。相反的,该学院会将该测试作为一种“开源”医疗方案,提供使用指南,这就意味着指定的实验室能够按照耶鲁的方案进行自己的检测。实验室可以使用一系列市面上能够买到的成分来完成检测,包括常见的化学试剂。

研究者表示在接下来的几周内,SalivaDirect就会在美国大规模投入使用。

FDA指出,新检测方法的另外一个优势是它能够跳过“核酸提取”的步骤,而其他的COVID-19检测无法跳过。这一步骤需要用到特殊的“提取工具”在近几个月里已经短缺了。“不需要这些工具就能进行检测可以提高检测能力,以应对不断增加的检测需求,同时还能降低可用资源的压力,”FDA表示。

FDA在8月15日时批准了SalivaDirect的紧急使用授权。这是获得授权的第五种COVID-19唾液检测。此前的唾液检测,比如罗格斯大学研究者研发的那种,需要一种特殊的收集容器才能操作。

本文译自 LiveScience,由 Diehard 编辑发布。

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