FDA批准首个治疗严重冻伤药物

美国食品药品监督管理局批准了首个治疗严重冻伤的药物，可显著降低截肢风险。该药通过促进血液循环，保护受损组织。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了首个治疗严重冻伤的药物 Aurlumyn (iloprost)。这一突破性进展为遭受严重冻伤的患者带来了福音，可大幅降低截肢风险。

冻伤可分为多个阶段，轻微冻伤通常无需医疗干预即可恢复，不会造成永久性皮肤损伤。但严重冻伤会使皮肤和深层组织冻结，血液循环停止，有时甚至需要截肢。Aurlumyn 的活性成分 iloprost 可以扩张血管，防止血液凝结，从而保护受损组织。

Aurlumyn 的疗效通过一项随机双盲对照试验得到证实。研究将 47 名严重冻伤患者分为三组，第一组接受 Aurlumyn 静脉注射，第二组接受 Aurlumyn 和另一种未获批治疗冻伤的药物，第三组仅接受未获批药物。7 天后，第一组患者中没有任何人骨扫描结果显示需要截肢，而第二组和第三组分别有 19% 和 60% 的患者需要截肢。

Aurlumyn 的常见副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。该药物还可能引起低血压症状，需引起警惕。

Aurlumyn 获得了优先审评和罕见病药物认定。该药物最初于 2004 年获批用于治疗肺动脉高压。

此次 Aurlumyn 的获批为严重冻伤患者带来了新的希望，有望减少截肢发生率，改善患者预后。

本文译自 FDA，由 BALI 编辑发布。

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