经济
美国现状：许多重要药物如今找不到了
过去，人们对高药价的愤怒一直占据着主导地位，更为隐蔽的问题已经取而代之——无论价格如何，没有药品的问题日益严重。
患者和医疗服务提供者越来越面临药品的供应不足或没有供应，其中许多药品治疗的是癌症、心脏疾病和细菌感染等重要疾病。美国医院系统药师协会现在列出了超过 300 种活跃的短缺，主要是几十年前的通用药物，不再受专利保护。虽然这不是一个新的问题，但近年来短缺药品的数量增加了，平均短缺时间更长，超过15种关键药品已经短缺超过十年。
目前短缺的药品包括广为人知的药品，如抗生素阿莫西林、心脏药物地高辛、麻醉剂利多卡因和治疗哮喘和影响肺部和气道的其他疾病的重要药品沙丁胺醇等。
发生了什么
药品短缺问题反映了资本主义的一个主要缺陷。
尽管昂贵的品牌药物通常会给制造商带来高额利润，但是在为市场提供低成本的通用药品方面，无论对患者健康多么重要，赚到的钱相对较少。
通用药品问题
这个问题归结为制药行业的本质以及品牌和通用药品市场运作方式的不同。也许最明显的指标是，美国的品牌药品价格在发达国家中居高不下，而通用药品价格则居于最低水平。
当一个制药商开发新的药片、药膏或溶液时，政府会授予该公司长达20年的专利，尽管大多数专利是在临床测试之前提交的，因此有效专利寿命更接近8至12年。尽管如此，专利允许制药商在没有竞争对手生产相同产品的威胁下，覆盖研究和开发成本并获得利润。
但是一旦专利过期，药品就变成了通用药品，任何公司都可以生产。由于通用制造商基本上生产相同的产品，利润取决于他们以最低的边际成本生产药品的能力。这通常导致利润率低，并可能导致削减成本措施，这可能会损害质量并威胁供应。
外包生产增加了供应风险
通用药品利润微薄的后果之一是，制药公司将生产外包到成本更低的国家。截至2019年年中，制造出售于美国的药品的活性成分的制造工厂中有72％位于海外，其中印度和中国占了近一半。
虽然海外制造商通常比美国工厂享有明显的成本优势，如易于获得原材料和更低的劳动成本，但在如此大规模地外包生产方面，会引发一系列可能损害供应的问题。外国工厂对美国食品和药品管理局的检查更加困难，往往存在更多的生产问题，一旦发现问题，关闭工厂的可能性也比国内工厂大得多。
FDA的首席副局长Janet Woodcock在向众议院小组委员会作证时承认，该机构对哪些中国工厂生产原材料、他们生产的数量以及他们生产的原材料在全球范围内分布的信息几乎一无所知。
新冠疫情凸显了该国对外国供应商的依赖以及这种依赖对美国消费者的风险。印度是世界上最大的通用药品生产国，但70％的原材料从中国进口。在疫情期间，中国约三分之一的工厂停产。为了确保国内供应，印度政府限制了药品的出口，破坏了全球供应链。
这导致了治疗新冠的药物短缺，例如用于呼吸衰竭和镇静的药物，以及用于治疗化疗、心脏疾病和细菌感染等各种疾病的药物的短缺。
低利润影响质量
制造符合一贯高质量标准的药品需要不断测试和评估。
销售新的、昂贵的品牌药品的公司有强烈的利润动机，以保持高质量和高生产水平。但对于通用药品制造商来说，情况通常不是这样，这可能会导致药品短缺。
2008年，一种被掺假的抗凝血药肝素在全球范围内被召回，因为它与美国单独的350个不良事件和150个死亡事件相关。2013年，美国Ranbaxy Laboratories的美国子公司因涉及药品安全和伪造安全数据而认罪并被罚款5亿美元。
作为回应，FDA禁止了该公司在印度的四个制造工厂生产的产品进入美国市场，包括治疗癫痫和神经疼痛的通用加巴喷丁以及抗生素氟哌酸等。
虽然在美国可能有多个公司销售相同的通用药品，但可能只有一个制造商供应基本成分。因此，生产上的任何小问题或由于质量问题而停产，都会影响整个市场。最近的一项分析发现，美国销售的约40％的通用药品只有一个制造商，而由一个或两个制造商供应的市场份额随着时间的推移而增加。
重新国产药品供应
很难量化药品短缺对人口健康的影响。但最近对美国医院、药剂师和其他医疗保健提供者的一项调查发现，药品短缺导致药物错误增加，生命拯救疗法延迟，效果不佳和患者死亡。
有一个选择是寻找在美国国内重新生产药品，以减少对海外制造商的依赖和减少药品短缺的风险。
为了改善这种局面，2017年，美国国会通过了一项法案，提供了一些激励措施，鼓励制药公司增加在美国的生产和生产基础设施。同时，联邦机构也在采取措施，以确保供应链的可靠性和质量。
例如，FDA提供了一个新的在线工具，以帮助制药公司了解其生产和供应链的脆弱性和潜在问题，并提供了一些指导，以减少可能导致药品短缺的风险。此外FDA还加强了对制药公司的监管，并推动制药公司采取更多的生产措施，以确保药品的质量和安全性。
总体来说，药品短缺是一个复杂的问题，需要政府、制药公司和其他相关利益相关者的协作才能解决。通过提高生产和监管标准、减少对外国制造商的依赖和加强对制药公司的监管，可以减少药品短缺的风险，为患者提供更好的医疗服务。
本文译自 ScienceAlert，由 BALI 编辑发布。